两家新冠疫苗进入临床 国内研发加速跑

国内又有两款新冠疫苗进入临床试验。4月13日，有消息称，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称“武汉生物”）研发的新型冠状病毒疫苗进入临床试验，这是继康希诺生物后，国内第二个注册进入临床试验阶段的新型冠状病毒疫苗。

同日，科兴控股生物技术有限公司（以下简称“科兴控股”）对外宣布，国家药品监督管理局已于4月13日批准旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福进入临床研究。

相关报道称，由武汉生物研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。根据注册信息，武汉生物此次研发注册题目为“新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”，目前，该临床研究已经获伦理委员会批准。

疫苗专家陶黎纳在接受北京商报记者采访时表示，“通过审核”的预注册状态意味着武汉生物将成为国内第二家新冠疫苗进入临床试验的企业。

2020年3月，康希诺生物宣布，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）开始开展一期试验，成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。

陶黎纳告诉北京商报记者，与康希诺生物和军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的新冠疫苗不同，武汉生物研发的疫苗采用了另一种技术线路，即灭活疫苗。“灭活疫苗是完整的死病毒颗粒，可能有效的成分和可能有不良反应的部分全都保留。若其他所有基于S蛋白的疫苗研发失败，那么灭活疫苗还有成功的可能性。”

针对公司新冠疫苗临床进展等问题，武汉生物办公室相关负责人向北京商报记者表示，公司暂不接受采访，一切以公众号等官方平台信息为准；中国生物方面表示，相关负责人正在开会，稍晚回复；国药集团方面则未有回复。

在业内人士看来，武汉生物新冠疫苗能够进入临床试验离不开其背后集团公司的科研资金和科研实力。“国药集团综合实力强且规模领先，在多种疫苗研发中积累了丰富的经验。”陶黎纳说。

国药集团是由国务院国资委直接管理的唯一一家以医药健康产业为主业的中央医药企业。目前，国药集团旗下有1500余家子公司和国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、中国中药6家上市公司。2019年，国药集团营业收入近5000亿元。

中国生物是国药集团重要成员企业，下属子公司有天坛生物、北京生物制品研究所以及武汉生物等。官网信息显示，中国生物提供超过80%的国家免疫规划用疫苗。武汉生物是中国生物100%控股的子公司，现有主要产品品种包括吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗以及冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）等9个疫苗批签发品种。

而另外一家新冠疫苗获批进入临床的科兴控股是一家总部位于北京的生物制药企业，目前在纳斯达克全球精选市场（NasdaqGS：SVA）上市，是第一家在北美上市的中国疫苗企业。公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司4家企业，致力于人用疫苗及其相关产品的研究开发、生产和销售，为疾病预防控制提供服务。

资料显示，为尽早成功研发疫苗产品，已公开的疫苗研制采用了重组基因工程疫苗、灭活疫苗以及核酸疫苗（mRNA疫苗、DNA疫苗）等5条技术路线并行推进的方式。

在广州市第46场疫情防控新闻通气会上，钟南山表示，“5种疫苗，中国都发展非常快，不会比美国差多少，这方面抓得很紧。这种急性传染病，最终形成群体免疫是要靠疫苗的，才能保证绝大多数人的生命安全。美国据说9月就可以用在人身上，中国也在赛跑，我估计前后不会差太多”。

“相信国内新冠疫苗很快会和大家见面。目前5条技术路线齐头并进，同步催生新冠疫苗的成功研制，其中灭活疫苗进展较快，技术较成熟。我们在长期对抗公共卫生突发事件（SARS、甲流等）中积累了宝贵经验，储备了大量人才，为这种突发大规模疫情打下坚实基础。”国药集团中国生物董事长杨晓明在“新冠肺炎抗疫最前沿云端研讨会”上说道。

来源： 北京商报       发布时间：2020-4-14